研发平台

 

信立泰医疗器械研发平台涵盖医疗器械设计开发、工艺和设备开发、体内外实验研究、临床试验、产品注册及知识产权管理。研发产品覆盖冠脉血管疾病、神经血管疾病、外周血管疾病、结构性心脏病、顽固性高血压五大疾病领域。研发团队在支架载药涂层技术、球囊载药涂层技术、金属血管植入物的设计和加工技术、球囊设计和加工技术、体内局部药物输注技术、可吸收血管植入物加工技术等细分领域有深厚的技术积累，为产品研发提供强有力的技术支撑，持续驱动公司未来高速发展。

 

医疗器械全生命周期知识产权风险管理。

研发平台注重专利挖掘与专利布局。知识产权部门早期介入，在产品预研、立项、设计开发至产品上市整个阶段持续开展专利风险评估，保护创新研发成果，取得市场竞争优势。

 

研发全程规范管理。

研发平台建立了一系列质量管理体系文件，确保产品临床前研究、临床试验直至获得注册证的整个产品开发活动符合中国医疗器械GMP质量体系和国际质量体系ISO13485标准的要求。

 

加强研发团队建设，提升产品创新和研发管理水平

研发平台注重产品研发规划、人才选拔和培养、团队合作的组织氛围建设。采用有效的激励机制保留和发展人才，为研发人员提供多渠道晋升通道。