高级医学经理

岗位职责：

1、负责公司各管线产品上市前临床研究的医学支持，包括产品医学文献查阅、整理及汇总； 
2、负责上市前临床研究方案撰写、修订和审核，协助完成原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料； 
3、负责上市前临床研究项目的医学监查工作，负责临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核；及时整理、分析临床试验过程中有关安全性和疗效的数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并提出采取措施处理问题的建议； 
4、定期跟踪国内外相关项目的临床试验研究进展，根据项目需要提供学术支持； 
5、协同项目运营团队保证临床研究的进行，临床研究项目相关的其他医学支持； 
6、根据项目需要翻译和撰写产品申报资料。

岗位要求：

1、临床医学相关专业，硕士及以上学历，博士优先； 
2、具备2年以上的临床研究相关经验，有心脑血管介入相关临床研究经验的优先； 
3、了解临床试验整体流程和相关法规； 
4、良好的英文检索及医药信息检索能力，较好的英文阅读和医学文字书写能力； 
5、具有独立思考和解决问题的能力和自学能力， 良好的沟通技巧及人际关系处理能力和团队合作精神。

联系方式：MedtechHR@salubrismed.com