不良事件监测

依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

若您或您是我司产品的经销商、使用单位、使用者，怀疑对因我司医疗器械导致不良事件的发生时，建议您按相关规定在国家药品监督管理局建立国家医疗器械不良事件监测信息系统中报告。您也可以通过如下途径将您获知的在使用深圳信立泰医疗器械股份有限公司产品时发生的不良反应，进行真实、准确、完整的报告。

因为您所反馈的不良事件信息涉及深圳信立泰医疗器械股份有限公司产品，在符合适用的法律法规的前提下，深圳信立泰医疗器械股份有限公司可能会就此信息与信息报告者进行随访，将该信息按照相关法律规定上报给相关监管部门。若您通过如下途径进行报告，则被视为接受并知晓以上信息。

不良事件报告途径

联系电话：0755-89599098转“86501”